我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」於今年上路後,進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質,業者執行業務於法有據,並進一步到位,有更多機會佈局國際市場,民眾取得醫材也變得更方便,使得國人享受與國際同步的高水準醫材,為我國醫療器材產業邁入國際,開啟嶄新的扉頁。
為強化醫療器材核准後產品之風險管理,保障消費者健康,醫療器材上市後,當疑似因醫療器材引起的嚴重不良事件發生時,醫事機構及醫療器材商應在辦法規定期限內進行通報,民眾亦可主動通報相關不良反應。
醫療器材不良反應通報諮詢可洽: 089-851419 #15
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