近期，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監視國際藥物安全訊息時，發現sartan類高血壓藥品可能含有新疊氮類不純物「AZBT」，目前已知的資料，在實驗室中AZBT會導致細胞DNA變化，可能增加致癌風險，但實際對人體影響，國際間還未有詳細結果。
依據現有資料顯示AZBT產生原因為製程中起始物殘留與後續步驟之化學物質反應產生。食藥署目前已函請相關製造、輸入業者須逐批檢驗sartan類藥品之原料藥，原料藥中AZBT符合ICH M7限量規範(<1.5μg/day)者，才可以繼續進行生產。
另外食藥署也主動抽驗各來源之原料藥共78批，已確認受影響製劑共36批、6家許可證持有商(相關藥品如附件所示)，並已針對檢驗結果高於限量規範者，暫停輸入其原料藥來源。目前食藥署將持續執行藥品中不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊。
食藥署提醒，由於上述藥品是需要定期服用以控制高血壓，故不建議正在使用相關藥品之患者停藥。如對藥品有疑慮，應盡速回診，與醫師討論其他適當之藥品。
